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健緣醫(yī)療喜獲國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書
發(fā)布時(shí)間:
2019-07-25 11:51
來源:
7月22日, 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司收到世界著名認(rèn)證公司TÜV SÜD簽發(fā)的ISO9001和ISO13485認(rèn)證證書。獲得證書表明健緣醫(yī)療的質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合《ISO9001質(zhì)量管理體系》和《ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司是位于國(guó)家級(jí)婁底經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的高新技術(shù)企業(yè),主要從事中醫(yī)診療及康復(fù)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司目前主要產(chǎn)品有中醫(yī)封包綜合治療儀、中醫(yī)超聲藥透電療儀,中醫(yī)定向透藥治療儀、紅外理療貼等系列產(chǎn)品。這些產(chǎn)品是利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)繼承、轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新運(yùn)用的成果,深受醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的喜愛。
健緣醫(yī)療自2009年成立以來,一直視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命。多年來,公司在穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量方面,在質(zhì)量管理體系上努力以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)桿,在產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)積極落實(shí)ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求。一是確立了“規(guī)范管理、誠(chéng)實(shí)守信、卓越品質(zhì)、安全有效”的質(zhì)量方針;二是公司規(guī)范和制訂了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種質(zhì)量表格,使質(zhì)量管理有章可循;三是各質(zhì)量關(guān)健崗位配備合適的人員,全方面全過程嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān);四是堅(jiān)持PDCA(計(jì)劃-執(zhí)行-審核-改進(jìn))方法,在體系實(shí)施過程中,認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及管理評(píng)審,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行糾正和預(yù)防。
前不久,湖南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處的領(lǐng)導(dǎo)在檢查健緣醫(yī)療質(zhì)量管理方面的工作時(shí),對(duì)健緣醫(yī)療的質(zhì)量管理工作進(jìn)行了肯定,并希望該公司將自己打造成為湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的標(biāo)桿企業(yè)。
健緣醫(yī)療質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人表示,質(zhì)量管理沒有最好,只有更好,健緣醫(yī)療以此次順利通過兩個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證為契機(jī),推動(dòng)質(zhì)量管理工作更上一層樓,以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)社會(huì)。
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