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“精準(zhǔn)醫(yī)療”再掀波瀾 數(shù)千億市場(chǎng)規(guī)模待挖(附股)
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2016-03-23 11:32
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“目前我國正在制定‘精準(zhǔn)醫(yī)療’戰(zhàn)略規(guī)劃，此規(guī)劃或?qū)⒈患{入到“十三五”重大科技專項(xiàng)”的消息再度掀起精準(zhǔn)醫(yī)療投資波瀾，在各地方紛紛加大對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的投入下，如重慶宣稱將在未來五年，重點(diǎn)發(fā)展普惠民眾的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)，首期配套投入達(dá)2000萬元;新疆進(jìn)行遺傳性耳聾基因篩查項(xiàng)目等。近期二級(jí)市場(chǎng)中相關(guān)上市公司有重新活躍跡象。
實(shí)施“精準(zhǔn)醫(yī)療”勢(shì)在必行
“精準(zhǔn)醫(yī)療”區(qū)別于傳統(tǒng)模式和醫(yī)學(xué)概念，是以個(gè)體化為基礎(chǔ)、借助基因測(cè)序、蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用，對(duì)于大樣本人群特定疾病類型進(jìn)行生物標(biāo)記物的分析與鑒定、驗(yàn)證與應(yīng)用，從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點(diǎn)，并對(duì)一種疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)于疾病和特定患者進(jìn)行個(gè)性化精準(zhǔn)治療的目的。
“實(shí)施‘精準(zhǔn)醫(yī)療’將使得臨床醫(yī)生對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的認(rèn)知水平得到顯著提升，尤其是隨著未來我國相關(guān)權(quán)威醫(yī)學(xué)指南推出，行業(yè)爆發(fā)式發(fā)展的時(shí)代即將到來。”國泰君安認(rèn)為我國可效仿發(fā)達(dá)國家，通過設(shè)立精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目，并提供專項(xiàng)資金支持，將加速臨床數(shù)據(jù)積累，不同程度促進(jìn)相關(guān)診斷企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)企業(yè)和新藥研發(fā)企業(yè)的發(fā)展。對(duì)“精準(zhǔn)醫(yī)療”的推廣，研究人士也認(rèn)為，我國一旦實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療將改變現(xiàn)有的診斷、治療模式，為醫(yī)學(xué)發(fā)展帶來一場(chǎng)變革。目前來看，我國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大規(guī)模臨床研究應(yīng)用的各項(xiàng)基礎(chǔ)已經(jīng)具備，政策或?qū)⒊蔀橥苿?dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的加速器。
其實(shí)，對(duì)于實(shí)施“精準(zhǔn)醫(yī)療”的問題，自美國提出“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”后，我國相關(guān)部門也于2015年以來就不斷推出支持舉措。如3月份科技部召開了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，擬將精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)寫進(jìn)“十三五”重大科技規(guī)劃;隨后衛(wèi)計(jì)委和科技部組織召開精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專家研討會(huì)，謀劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究發(fā)展戰(zhàn)略;4月14日衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單;7月31日衛(wèi)計(jì)委和CFDA印發(fā)《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》和《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》……11月30日，國家衛(wèi)計(jì)委在中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議前，再次提出“目前我國正在制定“精準(zhǔn)醫(yī)療”戰(zhàn)略規(guī)劃，這一規(guī)劃或?qū)⒈患{入到‘十三五’重大科技專項(xiàng)”，這種提法意味著國家對(duì)“精準(zhǔn)醫(yī)療”的高度重視。
數(shù)千億市場(chǎng)規(guī)模待挖
由于精準(zhǔn)醫(yī)療是生物信息科學(xué)與先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)療模式，這實(shí)現(xiàn)有效實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療，其前提就是要完善“精準(zhǔn)診斷”技術(shù)，即以基因檢測(cè)為核心的分子診斷技術(shù)。因此，在精準(zhǔn)診斷之后還需要“精準(zhǔn)治療”，主要是靶向治療技術(shù)，包括分子靶向藥物、抗體藥物、細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞治療等，尤以腫瘤市場(chǎng)的需求最為迫切。
目前來看，全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)突破600億美元，其中精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域在100億美元左右，精準(zhǔn)治療領(lǐng)域在500億美元左右。今后5年，全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模還將以每年15%的速率增長，國內(nèi)增速超過20%。我國政府決定于2030年前將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元，其中中央財(cái)政支付200億元，企業(yè)和地方財(cái)政配套400億元。據(jù)國泰君安預(yù)測(cè)，我國進(jìn)行精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，將使每年超過1000萬~2000萬的腫瘤病人從中受益，不考慮早期預(yù)防診斷及后端藥物開發(fā)，僅腫瘤個(gè)性化用藥指導(dǎo)的市場(chǎng)空間將超過1000億元。
也正是有如此巨大的市場(chǎng)蛋糕，迭加相關(guān)國家利多政策支持，國內(nèi)相關(guān)基因測(cè)序和針對(duì)性藥物研發(fā)也必然獲得快速發(fā)展機(jī)會(huì)，但考慮到國內(nèi)的技術(shù)與國際還有相當(dāng)差距、政策也在不斷探索當(dāng)中，因此國內(nèi)市場(chǎng)仍會(huì)處在培育階段。目前我國企業(yè)在基因測(cè)序服務(wù)及信息分析領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位，包括華大基因、貝瑞和康都在各自的領(lǐng)域在國際上有一定地位;而達(dá)安基因已通過NIPT相關(guān)產(chǎn)品的審批，預(yù)計(jì)發(fā)展前景較好，千山藥機(jī)則通過控股宏灝基因進(jìn)入基因測(cè)序行業(yè)，紫鑫藥業(yè)通過與中科院合作自主研發(fā)基因測(cè)序儀，但效果仍需市場(chǎng)檢驗(yàn)。
關(guān)注在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)力的上市公司
由于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)將顛覆腫瘤診斷、治療甚至藥物研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，貫穿醫(yī)療服務(wù)和制藥工業(yè)始終。因此在二級(jí)市場(chǎng)投資上，投資者可從兩方面去布局精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)上市公司機(jī)會(huì)。首先是診斷環(huán)節(jié)：基因檢測(cè)有望成為繼目前影像學(xué)檢測(cè)、病理學(xué)檢測(cè)后的另一項(xiàng)常規(guī)檢測(cè)，形成巨大剛需;液態(tài)活檢的技術(shù)發(fā)展可先于影像學(xué)監(jiān)測(cè)到腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移情況，未來隨腫瘤基因組大數(shù)據(jù)積累，早期預(yù)防和篩查將成為可能。相關(guān)公司有新開源、安科生物、廣生堂、千山藥機(jī)等;
其次是精準(zhǔn)治療階段，包含了通過靶向藥物，以及個(gè)體化設(shè)計(jì)的細(xì)胞治療技術(shù)等醫(yī)療手段。在治療過程中，藥物研發(fā)環(huán)節(jié)是不可忽視的，只有針對(duì)病情進(jìn)行相應(yīng)藥品提供才能達(dá)到應(yīng)有效果，因此相關(guān)藥物研發(fā)的上市公司值得重點(diǎn)關(guān)注，如從事靶向藥物研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥(阿帕替尼、PD-1)、康弘藥業(yè)(“雷珠單抗”)、中信國建(“英夫利西單抗”、“曲妥珠單抗”)，細(xì)胞治療領(lǐng)域的北陸藥業(yè)(CIK、CTL)、香雪制藥(TCR)、中源協(xié)和(干細(xì)胞存儲(chǔ)、CAS-T)等。
從具體上市公司進(jìn)行“精準(zhǔn)醫(yī)療”投入來看，11月份以來表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)的安科生物于11月24日發(fā)布公告稱，，將中德美聯(lián)參股改為全資收購，其非?？春弥械旅缆?lián)的發(fā)展前景。目前中德美聯(lián)與浙大、公安部等單位合作，成功開發(fā)了快速產(chǎn)前診斷、親子鑒定、犬STR-DNA等新產(chǎn)品，積極向醫(yī)療、生殖、農(nóng)業(yè)等新領(lǐng)域擴(kuò)展。
未來，借助中德美聯(lián)在基因檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，安科生物將推進(jìn)基因測(cè)序技術(shù)研發(fā)和臨床應(yīng)用，未來產(chǎn)業(yè)鏈有望延伸至個(gè)體化診療和精準(zhǔn)醫(yī)療;北陸藥業(yè)參股公司世和基因已成長為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)頭羊之一，預(yù)計(jì)2015年市場(chǎng)份額超過30%，控股免疫細(xì)胞治療公司中美康士為公司貢獻(xiàn)重要利潤增長點(diǎn)。預(yù)計(jì)公司將繼續(xù)加大精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)投入，深入打造從醫(yī)學(xué)影像檢測(cè)、基因檢測(cè)到靶向用藥/免疫治療的一體化腫瘤診療平臺(tái);達(dá)安基因和迪安診斷是分子診斷領(lǐng)域的佼佼者，未來有望發(fā)展成為精準(zhǔn)診斷的龍頭。其中年度業(yè)績預(yù)盈的達(dá)安基因是國內(nèi)臨床基因診斷領(lǐng)域的龍頭，公司通過參控股子公司，逐漸實(shí)現(xiàn)了在國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，從上游原料和產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，到下游銷售和服務(wù)，結(jié)合獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，公司先進(jìn)的基因診斷技術(shù)可以成為打通特檢服務(wù)市場(chǎng)的敲門磚，而且公司是國內(nèi)高通量測(cè)序領(lǐng)域少有的幾家同時(shí)擁有產(chǎn)品證書和服務(wù)資質(zhì)的公司;迪安診斷獲得腫瘤高通量測(cè)序試點(diǎn)資格，開展腫瘤個(gè)性化用藥指導(dǎo)業(yè)務(wù)，臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等創(chuàng)新業(yè)務(wù)拉動(dòng)公司業(yè)績高增長;銀河生物定增逾75億元轉(zhuǎn)型生物醫(yī)藥，實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略。11月18日，停牌近5個(gè)月的銀河生物攜總額不超過75.52億元的定增方案復(fù)牌，在生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等做了一系列的深度布局，同時(shí)與國內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)、知名專家學(xué)者建立了合作。其主營業(yè)務(wù)也從電氣設(shè)備和電子元器件業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型為生物醫(yī)藥，以精準(zhǔn)治療技術(shù)和大分子抗體藥物為核心業(yè)務(wù)的新產(chǎn)業(yè)架構(gòu)。
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